Информация для учреждений здравоохранения
Материал опубликован:
Обновлён:
Правила внутреннего распорядка для медицинских организаций, получающих компоненты крови для клинического (неклинического) использования.
1. Отпуск компонентов крови возможен только при наличии договора на заготовку и отгрузку компонентов донорской крови между государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Пензенский областной клинический центр крови» и заказчиком компонентов крови.
2. Представитель медицинской организации, уполномоченный в соответствии с законодательством Российской Федерации, для получения необходимых компонентов крови прибывает в экспедицию с круглосуточным режимом работы;
3. Отпуск компонентов донорской крови осуществляется представителю медицинской организации при наличии:
- доверенности (разовой или постоянной) на получение компонентов крови;
- документа, удостоверяющего личность получателя (паспорт или его ксерокопия, заверенная в отделе кадров учреждения здравоохранения);
- верно оформленного требования на выдачу компонентов крови;
- медицинского транспорта;
- изотемпературных промаркированных контейнеров (не менее 2-х при получении гемотрансфузионных сред с различной температурой хранения) с хладоэлементами.
4. При получении запрашиваемых компонентов крови проводится макроскопическая оценка продукции, проверяются целостность упаковки, правильность маркировки, оформляется накладная на отпускаемую продукцию.
Перечень продукции, производимой |
|
1 |
Эритроцитная взвесь с удаленным лейкотромбоцитным слоем |
2 |
Эритроцитная взвесь с удаленным лейкотромбоцитным слоем, облученная |
3 |
Эритроцитная взвесь лейкоредуцированная |
4 |
Эритроцитная взвесь лейкоредуцированная, облученная |
5 |
Отмытые эритроциты |
6 |
Отмытые эритроциты, облученные |
7 |
Концентрат тромбоцитов из единицы крови |
8 |
Концентрат тромбоцитов из единицы крови, облученный |
9 |
Концентрат тромбоцитов лейкоредуцированный, полученный методом афереза |
10 |
Концентрат тромбоцитов лейкоредуцированный, полученный методом афереза, облученный |
11 |
Концентрат тромбоцитов лейкоредуцированный, полученный методом афереза, патогенредуцированный |
12 |
Концентрат тромбоцитов лейкоредуцированный, полученный методом афереза, патогенредуцированный, в добавочном растворе |
13 |
Концентрат тромбоцитов лейкоредуцированный, полученный методом афереза, в добавочном растворе |
14 |
Концентрат тромбоцитов лейкоредуцированный, полученный методом афереза, в добавочном растворе, облученный |
15 |
Свежезамороженная плазма |
16 |
Плазма патогенредуцированная |
17 |
Плазма пулированная, патогенредуцированная |
18 |
Криопреципитат из единицы донорской крови и (или) ее компонентов |
19 |
Криопреципитат пулированный |
Порядок организации информационного обмена учреждений, осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и ее компонентов
Нормативные документы, лежащие в основе данного информационного обмена:
- Приказ ФМБА России от 17.04.2015 г. № 63 «Порядок организации информационного обмена учреждений, осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и ее компонентов»
- Федеральный закон от 20.07.2012 г. № 125 «О донорстве крови и ее компонентов»
- Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 г. № 901
- Регистрационная Запись в Реестре РФ ГИС 18.08.2011 г. № 0114
Основные требования к ЛПУ для подключения к модулю Реципиент ЕИБД
Требуется:
- Канал подключения к сети Internet
- Наличие лицензии VipNet-клиент для сети 2029
- Выделенный компьютер для подключения сети
Аттестация по Закону о Персональных данных необходима, если на данном компьютере будут сохраняться промежуточные данные о трансфузиях!!!
Приобретение аппаратных средств и подключение осуществляется за счет собственных средств лечебных учреждений!!!
Информационные блоки, подлежащие обмену:
- Протоколы трансфузий
- Отводы от донорства
- Электронные накладные
Организационный порядок подключения к модулю Реципиент ЕИБД
Учреждение, осуществляющее клиническое использование донорской крови и ее компонентов направляет в адрес ФГБУЗ Центр крови ФМБА России 123182, г.Москва, ул. Щукинская, д. 6, к. 2, обращение о необходимости обеспечения информационного обмена с ЕИБД в части информации о посттрансфузионных реакциях и осложнениях у реципиентов, об обращении и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов, состоящее из
- количество автоматизированных рабочих мест, предназначенных для работы с модулем «Реципиент»;
- спецификацию АРМ (состав и параметры оборудования АРМ; перечень и описание установленного на АРМ общесистемного программного обеспечения и средств защиты информации);
- схему размещением компьютерного и сетевого оборудования;
- перечень должностных лиц Заявителя, на кого возлагается функция предоставления информации в ЕИБД.
1. ГБУЗ «ПОКЦК» обеспечивает проверку на соответствие требований АРМ ЛПУ требованиям Федерального закона от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ и других нормативных актов в сфере информационной безопасности. При этом уровень АРМ ЛПУ должен быть не ниже уровня, присвоенного Региональному информационному Центру (ГБУЗ «ПОКЦК»).
2. Оператор рассматривает Обращение и согласовывает подключение ЛПУ к ЕИБД.
3. ЛПУ предоставляет в адрес Оператора файлы расширения клиентских лицензии сети VipNet 2029, согласно количества подключаемых АРМ.
4. Оператор на основе полученных файлов расширения лицензии передает Заявителю файлы-дистрибутивы начальной инициализации (*.dst) программного обеспечения VipNet, а также параметры учетных записей пользователей АРМ.
5. ЛПУ обеспечивает настройку АРМ согласно инструкции по установке и настройке АРМ «Реципиент». При необходимости технических консультаций, Заявитель в рабочем порядке обращается в Единую службу поддержки ЕИБД (начальная консультация возможна у администратора ГБУЗ «ПОКЦК».
6. По завершении работ ЛПУ предоставляет Оператору копии акта ввода АРМ «Реципиент» в эксплуатацию, поэтажного плана расстановки компьютерного и сетевого оборудования и технического паспорта системы.
Примеры интерфейсов модуля Реципиент ЕИБД
Адрес для справок программистам ЛПУ – ospk@health.pnzreg.ru