Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов

Основная задача отдела контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов (далее ОКБ) - контроль показателей безопасности донорской крови и ее компонентов, выпускаемых ГБУЗ «ПОКЦК».
В соответствии с основной задачей отдел занимается:

• Оформлением аналитических паспортов на соответствующие требованиям безопасности компоненты донорской крови;
• Контролирует режимные объекты с помощью санитарно-бактериологических исследований в учреждении в рамках Программы производственного контроля на всех этапах заготовки донорской крови и (или) ее компонентов. Бактериологическому контролю подвергаются:
  • воздушная среда производственных боксов;
  • руки персонала и кожа локтевых сгибов доноров;
  • смывы с поверхностей внешней среды;
  • материал, подвергаемый стерилизации (инструменты, расходный материал) – не менее трех образцов одного вида, стерилизованных в одном паровом стерилизаторе.
• Проведением валидации критических точек заготовки (производства) компонентов донорской крови совместно с отделом заготовки донорской крови и ее компонентов.
• Участвует в проведении проверок по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ПОКЦК».
• Осуществляет входной контроль поступающих расходных материалов: внешний вид, упаковку и маркировку, а также наличие сопроводительной документации, удостоверяющей их качество: копия паспорта (сертификата качества или сертификата анализа) завода-изготовителя, сертификата соответствия или декларации о соответствии; на изделия импортного производства обязательно наличие регистрационного удостоверения, соответствия их внешнего вида, упаковку и маркировку установленным требованиям.
• Управляет внутренними контролируемыми документами 2 и 3 уровня (СОП, инструкции, спецификации и т.д.), своевременно обновляет и утилизирует устаревшую документацию.
• Проводит выборочный контроль заготовленных единиц компонентов донорской крови в случае несоответствия значениям показателей безопасности и повторные испытания единиц компонентов донорской крови, взятых выборочно из партии, аналогично заготовленной в тот – же день.
• Анализирует и вовремя устраняет причины несоответствий показателей безопасности единиц донорской крови.
• Вносит предложения для рассмотрения возможности реализации или браковки несоответствующих по показателям безопасности единиц донорской крови.

Руководит отделом врач клинической лабораторной диагностики Хржановская Татьяна Анатольевна